中山市同心藥業無證經營第三類醫療器械被罰

2019-06-21 13:22:25    來源:  作者:

未經許可經營第三類醫療器械,中山市同心藥業有限公司被處罰。

2019年6月17日,中山市市場監督管理局網站發布食品藥品行政處罰案件信息(2019年第三期),公開12起行政處罰決定。

其中,行政處罰決定書(中市監食藥處字〔2019〕209號)顯示,中山市同心藥業有限公司于2017年1月3日至2019年5月8日期間未經許可經營“一次性使用輸液器帶針”、“一次性使用無菌注射器帶針”等11批次第三類醫療器械,違反《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款,中山市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款第三項,作出以下行政處罰決定:1、沒收違法所得:1774.55元;2、沒收違法經營的醫療器械,貨值金額:793.00元;3、罰款:70000.00元。

行政處罰決定書文號:中市監食藥處字〔2019〕209號
案件名稱:中山市同心藥業有限公司未經許可從事第三類醫療器械經營活動案
違法企業名稱或違法自然人姓名:中山市同心藥業有限公司
違法企業組織機構代碼或營業執照:《營業執照》統一社會信用代碼:91442000745527747Y
地址:中山市三鄉鎮文昌西路上洋新村工業大廈第一幢二層
法定代表人姓名或案發負責人:陳瑜
主要違法事實:當事人于2017年1月3日至2019年5月8日期間未經許可經營“一次性使用輸液器帶針”、“一次性使用無菌注射器帶針”等11批次第三類醫療器械。
行政處罰的種類和依據:違反《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款,依據《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款第三項,作出以下行政處罰決定:1、沒收違法所得:1774.55元;2、沒收違法經營的醫療器械,貨值金額:793.00元;3、罰款:70000.00元。
行政處罰的履行方式和期限:主動履行,2019/6/5
作出處罰的機關名稱和日期:中山市市場監督管理局,2019/5/31

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