通化利民藥業咳特靈膠囊抽檢不合規

2019-11-21 13:08:58    來源:  作者:

江西省2019年第5期藥品監督抽檢信息公告,涉及通化利民藥業有限責任公司咳特靈膠囊。

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計劃,各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監督抽檢。

江西省藥品監督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。現將本期藥品抽檢信息通報如下:

序號:259
藥品品名:咳特靈膠囊
標示生產企業名稱:通化利民藥業有限責任公司
標示生產批號:151102
藥品規格:每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來酸氯苯那敏1.4mg
檢品來源:浮梁縣三龍汪氏藥店
檢驗依據:《衛生部藥品標準》中藥成方制劑(第十四冊)
檢驗結果:不符合規定
不符合規定項目:檢查-崩解時限
檢驗單位:景德鎮市藥檢所

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